Share to:

Obat kombinasi

Obat kombinasi atau kombinasi dosis tetap (FDC) adalah obat yang mengandung dua atau lebih bahan aktif yang digabungkan dalam satu bentuk sediaan.[1] Istilah seperti "obat kombinasi" atau "produk obat kombinasi" dapat menjadi singkatan umum untuk produk FDC (karena sebagian besar produk obat kombinasi saat ini adalah FDC), meskipun yang terakhir ini lebih tepat jika sebenarnya merujuk pada produk yang diproduksi secara massal yang memiliki kandungan yang telah ditentukan sebelumnya. kombinasi obat dan dosis masing-masing (sebagai lawan dari polifarmasi yang disesuaikan melalui peracikan[2]). Dan juga harus dibedakan dengan istilah "produk kombinasi" dalam konteks medis, yang tanpa spesifikasi lebih lanjut dapat merujuk pada produk yang menggabungkan berbagai jenis produk medis—seperti kombinasi alat/obat dan bukan kombinasi obat/obat.[3] Jika produk obat kombinasi (baik dosis tetap atau tidak) adalah "pil" (yaitu tablet atau kapsul), maka produk tersebut juga dapat berupa "polipil" atau pil kombo.

Awalnya, produk obat kombinasi dosis tetap dikembangkan untuk menargetkan satu penyakit (seperti FDC antiretroviral yang digunakan untuk melawan AIDS). Namun, FDC juga dapat menargetkan berbagai penyakit/kondisi. Dalam kasus FDC yang menargetkan beberapa kondisi, kondisi tersebut mungkin sering kali saling terkait—untuk meningkatkan jumlah calon pasien yang kemungkinan besar akan menggunakan produk FDC tertentu. Hal ini karena setiap produk FDC diproduksi secara massal, dan oleh karena itu biasanya memerlukan sejumlah besar pasien yang berpotensi dapat digunakan untuk membenarkan pembuatan, distribusi, penyimpanan, dll.

Obat kombinasi umum

Obat-obatan yang dijual bebas:

Obat resep:

Kelebihan

Selain sekadar sebagai sarana untuk memfasilitasi keuntungan umum dari terapi kombinasi, keuntungan spesifik dari produk obat kombinasi dosis tetap (FDC) meliputi:

  • Meningkatkan kepatuhan pengobatan dengan mengurangi beban pil pasien. Beban pil bukan hanya jumlah pil yang perlu diminum, namun juga beban terkait seperti mencatat beberapa obat, memahami berbagai instruksinya, dan lain-lain.
  • Kemampuan untuk menyusun profil gabungan misalnya farmakokinetik, efek dan efek samping yang mungkin spesifik untuk dosis relatif dalam produk FDC tertentu, memberikan gambaran yang lebih sederhana dibandingkan ketika melihat profil masing-masing obat secara individual. Profil gabungan tersebut juga dapat mencakup efek yang disebabkan oleh interaksi antara masing-masing obat yang mungkin dihilangkan dalam profil obat individual.
  • Karena FDC ditinjau oleh badan pengatur (seperti Food and Drug Administration di Amerika Serikat), bahan aktif yang digunakan dalam FDC kemungkinan besar tidak menunjukkan interaksi obat yang merugikan satu sama lain. Namun, FDC dapat berinteraksi dengan obat lain yang dikonsumsi pasien, sehingga tindakan pencegahan medis dan farmasi terhadap interaksi obat-obat atau DDI tetap diperlukan.
  • Produk obat FDC dapat dikembangkan oleh perusahaan farmasi sebagai cara untuk memperluas hak kepemilikan dan daya jual suatu produk obat. Karena FDC mungkin dilindungi oleh paten, perusahaan dapat memperoleh hak eksklusif untuk menjual FDC tertentu atau formulasinya, meskipun masing-masing bahan aktif dan banyak kegunaan terapeutiknya mungkin tidak dipatenkan.

Kekurangan

  • Mungkin tidak ada FDC yang tersedia dengan obat-obatan yang sesuai dan/atau dengan kekuatan yang paling sesuai untuk pasien tertentu, yang dapat menyebabkan beberapa pasien mendapatkan terlalu banyak bahan dan yang lainnya mendapatkan terlalu sedikit, seperti yang dicatat AAO bahwa FDC "membatasi kemampuan dokter untuk menyesuaikan regimen pemberian dosis."[4] Dalam kasus seperti itu, kemungkinan alternatif (bukan FDC) adalah dengan menggunakan polipil yang dibuat khusus, yang dibuat oleh apoteker yang membuat peracikan berdasarkan resep. (Peracikan farmasi adalah praktik menyiapkan produk obat individual untuk setiap pasien, yang dapat membantu polifarmasi.)
  • Jika terjadi reaksi obat yang merugikan akibat penggunaan FDC, mungkin sulit untuk mengidentifikasi bahan aktif yang menyebabkan reaksi tersebut. Masalah ini dapat diatasi dengan memulai pengobatan secara individual dan memantau reaksinya, dan kemudian beralih ke FDC ketika tidak ada masalah yang teramati (tentu saja dengan asumsi bahwa bahan aktifnyalah yang menyebabkan masalah).
  • Ilmuwan formulasi mengalami tantangan dalam tahap pengembangan formulasi multi-obat seperti masalah kompatibilitas antara bahan aktif dan eksipien yang mempengaruhi kelarutan dan disolusi[5]
  • Jika satu obat dikontraindikasikan pada pasien, seluruh FDC tidak dapat diresepkan.[6]

Referensi

  1. ^ Collier, Roger (2012). "Reducing the "pill burden"". Canadian Medical Association Journal. 184 (2): E117–E118. doi:10.1503/cmaj.109-4076. PMC 3273525 alt=Dapat diakses gratis. PMID 22231682. 
  2. ^ "5-in-1 PolyPill Treatment May Prevent Heart Disease"[1] Diarsipkan 2014-02-27 di Wayback Machine., BAYVIEW PHARMACY'S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG,Apr 01, 2009 @ 08:09 AM.
  3. ^ Combination Products-U.S. Food and Drug Administration
  4. ^ Peter A. Netland,"Glaucoma Medical Therapy-Principles and Management"
  5. ^ Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (September 2012). "Challenges and Opportunities in Achieving Bioequivalence for Fixed-Dose Combination Products". The AAPS Journal (dalam bahasa Inggris). 14 (3): 646–655. doi:10.1208/s12248-012-9378-x. ISSN 1550-7416. PMC 3385830 alt=Dapat diakses gratis. PMID 22684403. 
  6. ^ Kennedy Seele, 2020 [kutipan diperlukan]

Pranala luar
Baca informasi lainnya:
Kembali kehalaman sebelumnya